DIN EN ISO 9001:2008
Die DIN EN ISO 9001:2008 ist ein weltweit anerkannter Standard, der Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagement definiert.
Er wurde branchenneutral entworfen und ist auf kleine, mittlere und große Unternehmen anwendbar, gilt für Unternehmen aus Industrie und Wirtschaft ebenso wie für Bildungsträger und Non-Profit-Organisationen sowie medizinische Einrichtungen.
Unternehmen, die sich stärker an ihren Kunden orientieren wollen, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen, bietet diese Norm einen anerkannten Rahmen zur individuellen Regelung und nachweislichen Erfüllung interner und externer Anforderungen.
Durch verbindliche Strukturen und transparente Arbeitsabläufe sowie verbesserten Informationsfluss an internen und externen Schnittstellen erhöht das Qualitätsmanagement-system (QM-System) nach ISO 9001 die Leistungsfähigkeit im Unternehmen.
Die DIN EN ISO 9001 liefert grundsätzliche und teilweise inhaltliche Vorgaben für ein prozessorientiertes QM-System, auf das auch andere branchenspezifische Lösungen basieren.
Ein prozessorientiertes QM-System fußt auf den folgenden 8 Grundsätzen, deren Einhaltung im Rahmen der Auditierung geprüft wird:
- Kundenorientierung
- Verantwortlichkeit der Leitung
- Mitarbeiterorientierung
- Prozessorientierter Ansatz
- Systemorientierter Ansatz
- Ständige Verbesserung
- Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz
- Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Die Anforderungen an die Dokumentation des QM-Systems sind:
- Festlegung von Qualitätspolitik und Qualitätszielen
- Qualitätsmanagement-Handbuch zur Beschreibung der Wechselwirkungen zwischen den Prozessen
- Dokumentierte Verfahren über Lenkung von Dokumenten, Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen, Interne Audits, Lenkung fehlerhafter Produkte
- Korrekturmaßnahmen, Vorbeugungsmaßnahmen
- Dokumente zur Sicherstellung einer wirksamen Planung sowie zur Lenkung und Durchführung von Prozessen
- Qualitätsaufzeichnungen
Es gilt das Prinzip, dass ein nach der weltweit anerkannten ISO-Normenreihe zertifiziertes QM-System eines Unternehmens nach innen und außen Vertrauen dahingehend schafft, dass das zertifizierte Unternehmen fähig ist, systematisch die Anforderungen an ein Produkt oder eine Dienstleistung zu erfüllen.
Selbstverständlich werden Sie Ihr QM-System und die zugehörige Dokumentation speziell auf Ihre Unternehmensgeschichte, Ihre Größe, Ihre Besonderheiten und Ihre Branche anpassen. Diese Besonderheiten werden im Zertifizierungsprozess von uns berücksichtigt.
Bitte nehmen Sie Kontakt mit uns auf.
